Маркировка медицинской одежды
В соответствии с Постановлением Правительства РФ №894 от 31.05.2023 лечебно-профилактические учреждения не могут вводить в оборот и использовать любым образом медицинскую одежду без надлежащей маркировки. Производители при помощи ярлыков и этикеток в свою очередь обязаны обеспечить прослеживаемость всех видов медицинских халатов и костюмов. Для этого, например, используют коды Data Matrix. Это позволяет потребителям убедиться в том, что одежда произведена в соответствии с требованиями законодательства, должным образом зарегистрирована в Росздравнадзоре.
Маркировка швейных изделий по ГОСТ 10581-91 (обязательный минимум)
Маркировка швейных изделий позволяет не только определить качество закупаемой одежды, но и получить информацию о размерах халатов и костюмов, разрешенных способах стирки, дезинфекции, отбеливания и т. д.
Производитель медицинской одежды на ярлыках приводит следующую информацию:
- состав. Процентное содержание волокон указывают в порядке убывания, например, полиамид 65%, хлопок 35%. Если содержание каких-либо компонентов менее 5%, их только перечисляют на ярлыке;
- артикул. Его используют для идентификации как отдельных моделей халатов и костюмов, так и серий, в системе не только изготовителя (поставщика), но и продавцов;
- размер и рост. Для трикотажа их указывают с соблюдением требований ГОСТ 31396-2009, для тканей — ГОСТ 31399-2009;
- правила ухода. Это относится к допустимой температуре стирки халатов, использованию отбеливающих и дезинфицирующих средств, глажке;
- месяц и год изготовления. Этот реквизит обязателен для медицинской одежды с особыми требованиями к срокам службы и условиям хранения;
- реквизиты производителя. По ГОСТ Р 57247-2016 и ТР ТС 017/2011 изготовитель обозначает свое полное наименование и юридический адрес (в соответствии с уставными документами).
Для маркировки медицинской одежды используют ярлыки или этикетки. Первый вариант относится к постоянным. Ярлыки вшивают в швы халатов, блуз, туник, пояса брюк. Этикетки в основном присутствуют на упаковке партий одежды, в том числе одноразовой.
Защитные свойства СИЗ по ГОСТ 12.4.280-2014 как часть маркировки
Медицинская одежда является не только частью корпоративной культуры ЛПУ, но и средством индивидуальной защиты. И этот момент производители обязаны учитывать при маркировке халатов и костюмов.
В ГОСТ 12.4.280-2014 маркировке медицинской одежды в качестве средств индивидуальной защиты посвящен раздел 5.6. Его основные положения:
- производитель обязан учитывать положения ГОСТ 12.4.115, ГОСТ 10581, ГОСТ EN 340. В частности, на каждом предмете одежды должна быть обозначена подгруппа защиты;
- производитель для медицинской одежды в качестве СИЗ указывает дату изготовления и стандартные данные: модель, размер халата/костюма, артикул, рост, способы ухода, требования к разрешенным способам утилизации и т. д.
Одно из обязательных требований п. 5.6 ГОСТ 12.4.280-2014 — обозначение защитных свойств медицинской одежды. Например, если халат или костюм предназначены для защиты от общепроизводственных загрязнений, в маркировке проставляют «3». Это относится и к санитарным костюмам. Если предполагается, что медодежда защищает персонал от порезов и проколов, в маркировке проставляют символы «Мп». Альтернативой буквенным обозначениям являются пиктограммы, приведенные в Приложении В ГОСТ 12.4.280-2014.
Маркировка медицинской одежды по системе «Честный знак»
Начиная с 2016 года, в России действует система «Честный знак». В соответствии с ее требованиями на продукцию наносят специальные знаки, например, в формате Data Matrix. В них зашифрована вся информация об изделии, его производстве, назначении, вводе в оборот и т. д.
Покупателю для проверки данных маркировки необходимо установить на телефон специальное приложение. Далее остается отсканировать код с упаковки и обратить внимание на статус кода. Если он зеленый, значит, товар легальный, данные о нем значатся в системе. Если код светится серым или красным, продукция либо произведена нелегально, либо уже выведена из оборота.
С 01 марта 2026 года производители (поставщики) медицинской одежды обязаны не только маркировать ее, но и вносить данные о халатах, костюмах в систему «Честный знак». Код Data Matrix печатают на основном ярлыке или размещают непосредственно на одежде.
Практические рекомендации для покупателя
На что обращать внимание на этикетке при приемке товара?
Важно, чтобы все надписи были сделаны на русском языке, были читаемыми, контрастными по отношению к фону. Выгоревшие надписи, очень мелкий нечитаемый шрифт — повод для предъявления претензий поставщику. Для импортного товара обязательным является наличие наклейки с переводом.
Также производитель (поставщик) обязан указать все обязательные данные: размер одежды, рост, артикул, наименование товара, процентный состав используемых тканей, свое наименование и юридический адрес. Для медицинской одежды в маркировке указывают дату изготовления, срок службы и правила ухода.
Не помешает и сканирование кода Data Matrix. Это позволит убедиться в том, что данные о товаре заведены в системе «Честный знак», не противоречат тем, что указаны в сопроводительной документации: накладных, УПД, спецификациях.
Как отличить качественную заводскую маркировку от поддельной?
Для проверки подлинности маркировки важно обращать внимание на следующие моменты:
- Равномерное заполнение ярлыка/этикетки. Нет элементов, «наползающих» друг на друга, и пустых участков.
- Четкие, читаемые надписи. Не должно быть «выгоревших» букв, которые невозможно рассмотреть даже с лупой или в очках.
- Качество материала. Не должно быть следов повторного использования ярлыка или этикетки, следов отрыва, грязных пятен, иных дефектов.
Что делать, если маркировка стерлась после стирок (как хранить информацию о партии)?
Часто информацию о конкретном виде медицинской одежды (партиях) производитель дублирует в сопроводительных документах: УПД, накладных, спецификациях. Если они не сохранились, необходимые данные можно запросить у поставщика.
Итоги
Маркировка — это «паспорт» медицинской одежды. Он подтверждает, что халат или костюм соответствуют требованиям безопасности, изготовлены из качественных тканей. На ярлыке или этикетке производитель указывает правила ухода за одеждой, ее состав, дату изготовления.
Чтобы медицинская одежда прослужила предусмотренный законом срок, заказывать и покупать ее необходимо у проверенных поставщиков. В этом случае можно рассчитывать на качественный пошив и соблюдение требований актуальных стандартов и санитарных норм.
Компания «СтильБ» является ответственным производителем медицинской одежды, выполняющим все требования к маркировке медицинской одежды для её беспроблемного ввода в оборот и использования в лечебных учреждениях.
